A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (19), a realiza\u00e7\u00e3o de estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a imunogenicidade da aplica\u00e7\u00e3o de terceira dose da vacina contra covid-19 da AstraZeneca.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, o estudo inicial ser\u00e1 feito em participantes que j\u00e1 receberam as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplica\u00e7\u00f5es. A dose de refor\u00e7o ser\u00e1 aplicada de 11 a 13 meses ap\u00f3s a segunda dose.<\/p>\n
A Anvisa explica que trata-se de um estudo de fase tr\u00eas, em que o volunt\u00e1rio n\u00e3o saber\u00e1 o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo.<\/p>\n
\u201cSer\u00e3o inclu\u00eddos volunt\u00e1rios com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos \u00e0 infec\u00e7\u00e3o com o novo coronav\u00edrus, como profissionais de sa\u00fade. N\u00e3o ser\u00e3o inclu\u00eddas gestantes ou pessoas com comorbidades\u201d, explica a ag\u00eancia, em nota.<\/p>\n
Segundo informou a Anvisa, o estudo, patrocinado pela AstraZeneca, ser\u00e1 realizado somente no Brasil, nos estados da Bahia (1,5 mil volunt\u00e1rios), Rio de Janeiro (1,5 mil), Rio Grande do Sul (3 mil), Rio Grande do Norte (1,5 mil) e S\u00e3o Paulo (2,5 mil).<\/p>\n
Ap\u00f3s a quebra do \u201ccegamento da pesquisa\u201d, quando os volunt\u00e1rios ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo, todos os participantes do grupo placebo ser\u00e3o convidados a tomar a dose de refor\u00e7o.<\/p>\n
Nesta segunda-feira, tamb\u00e9m foi autorizada a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento proxalutamida na redu\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o viral causada pelo novo coronav\u00edrus e no processo inflamat\u00f3rio provocado pela covid-19.<\/p>\n
O estudo \u00e9 de fase tr\u00eas e avaliar\u00e1 a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da subst\u00e2ncia em participantes ambulatoriais do sexo masculino com covid-19 de leve a moderada.<\/p>\n
O estudo \u00e9 patrocinado pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals, sediada na China, e ser\u00e1 realizado na Alemanha, Argentina, \u00c1frica do Sul, Ucr\u00e2nia, M\u00e9xico, Estados Unidos e Brasil, onde participar\u00e3o 12 volunt\u00e1rios do estado de Roraima e 38, de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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