A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, do medicamento Regdanvimabe. Esse \u00e9 o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. A aprova\u00e7\u00e3o foi concedida por unanimidade entre os diretores do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n
O pedido de autoriza\u00e7\u00e3o foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa fabricante, a multinacional Celltrion\u00a0Healthcare<\/em>. O Regdanvimabe \u00e9 indicado para o tratamento de covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que n\u00e3o necessitem de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio, com infec\u00e7\u00e3o por Sars-CoV-2 confirmada por laborat\u00f3rio e que apresentem alto risco de progress\u00e3o para a doen\u00e7a em sua forma mais grave. O medicamento utiliza a tecnologia de anticorpo monoclonal. Trata-se de um produto biol\u00f3gico produzido em laborat\u00f3rios e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doen\u00e7a espec\u00edfica.<\/p>\n Durante a vota\u00e7\u00e3o, a diretora da Anvisa Meiruze Freitas, que relatou o processo de autoriza\u00e7\u00e3o, ressaltou que a covid-19 ainda \u00e9 uma grande amea\u00e7a \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o mundial, embora as vacinas j\u00e1 estejam dispon\u00edveis. Segundo ela, os resultados dos ensaios cl\u00ednicos com os anticorpos monoclonais, do tipo \u201cmabes\u201d (do ingl\u00eas monoclonal\u00a0antibodies<\/em>\u00a0\u2013 mAbs), mostraram uma redu\u00e7\u00e3o dos danos pulmonares, diminui\u00e7\u00e3o da viremia (presen\u00e7a de v\u00edrus no sangue) e do risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o, o que levou ag\u00eancias reguladoras como a norte-americana\u00a0Food and Drug Administration<\/em>\u00a0(FDA) e a europeia\u00a0European Medicines Agency<\/em>\u00a0(EMA), al\u00e9m da Anvisa, a aprovarem esse tipo de medicamento para uso emergencial, em casos espec\u00edficos.<\/p>\n De acordo com a Anvisa, o produto \u00e9 injet\u00e1vel e de uso restrito a hospitais, preferencialmente para uso em programas de sa\u00fade p\u00fablica no combate ao coronav\u00edrus. Ele n\u00e3o poder\u00e1 ser vendido por farm\u00e1cias ou drogarias. A dose recomendada \u00e9 uma \u00fanica de\u00a040 miligrama por quilo. O medicamento deve ser administrado ap\u00f3s teste viral positivo para Sars-CoV-2 e dentro de sete dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas.<\/p>\n Entre os grupos de risco citados pela ag\u00eancia reguladora, est\u00e3o pessoas com obesidade, diabetes, doen\u00e7a renal, idosos, indiv\u00edduos acima de 55 anos que tenham doen\u00e7a cardiovascular ou pulmonar cr\u00f4nica, diabetes, doen\u00e7a renal ou hep\u00e1tica cr\u00f4nica e imunossupress\u00e3o.<\/p>\n O medicamento n\u00e3o est\u00e1 indicado para uso em pacientes que estejam hospitalizados devido a complica\u00e7\u00f5es da covid-19 e que necessitem de suporte de oxig\u00eanio. No caso das gr\u00e1vidas, segundo a Anvisa, os anticorpos gerados pelo Regdanvimabe s\u00e3o conhecidos por cruzar a barreira placent\u00e1ria e, portanto, teria potencial para ser transferido da m\u00e3e para o feto.<\/p>\n “\u00c9 desconhecido, por\u00e9m, se essa transfer\u00eancia fornece qualquer benef\u00edcio ou risco. Tendo em vista o limitado conhecimento sobre o produto, seu uso na gravidez s\u00f3 deve ser considerado se o poss\u00edvel benef\u00edcio para o paciente for superior a eventuais riscos para o feto”, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n O Regdanvimabe \u00e9 o quarto produto autorizado pela Anvisa para o combate \u00e0 covid-19 no Brasil. Antes dele, a ag\u00eancia j\u00e1 havia registrado o Rendesivir, fabricado pela empresa\u00a0Gilead Sciences<\/em>, em mar\u00e7o deste ano. No m\u00eas seguinte, foi autorizado o uso de uma associa\u00e7\u00e3o de outros anticorpos monoclonais, o casirivimabe e imdevimabe, produzida pelas farmac\u00eauticas Regeneron e Roche. Em maio, foi autorizado o uso de uma associa\u00e7\u00e3o dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe, produzida pela Eli Lilly.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, do medicamento Regdanvimabe. 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