{"id":113958,"date":"2021-11-25T10:24:49","date_gmt":"2021-11-25T13:24:49","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodamanhapelotas.com.br\/site\/?p=113958"},"modified":"2021-11-25T10:24:49","modified_gmt":"2021-11-25T13:24:49","slug":"anvisa-aprova-dose-de-reforco-para-vacina-da-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodamanhapelotas.com.br\/site\/anvisa-aprova-dose-de-reforco-para-vacina-da-pfizer\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova dose de refor\u00e7o para vacina da Pfizer"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou resolu\u00e7\u00e3o com a mudan\u00e7a da bula da vacina da Pfizer (Comirnaty) para incluir a possibilidade da dose de refor\u00e7o e de que a aplica\u00e7\u00e3o adicional seja feita seis meses ap\u00f3s a conclus\u00e3o do ciclo vacinal para pessoas a partir de 18 anos. A aprova\u00e7\u00e3o foi condicionada ao monitoramento do uso da dose de refor\u00e7o e de poss\u00edveis efeitos adversos.<\/p>\n

Contudo, em reuni\u00e3o da diretoria colegiada nesta quarta-feira (24), foi aprovado voto, com questionamentos e recomenda\u00e7\u00f5es ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, para realiza\u00e7\u00e3o da campanha da dose de refor\u00e7o desse e de outros imunizantes, anunciada na semana passada.<\/p>\n

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A partir de hoje, a aplica\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o da Pfizer passa a estar ancorada pela permiss\u00e3o da Anvisa, mas as demais, ainda n\u00e3o.<\/p><\/div>\n

Isso porque o minist\u00e9rio informou, no dia 16 deste m\u00eas, que aplicaria as\u00a0doses de refor\u00e7o para todos os cidad\u00e3os com idade a partir de 18 anos<\/a>. At\u00e9 ent\u00e3o, o Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) s\u00f3 direcionava doses de refor\u00e7o para idosos, imunossuprimidos e profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n

Na semana passada, por\u00e9m, nenhuma vacina contra a covid-19 tinha autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para a dose adicional. A ag\u00eancia enviou ent\u00e3o um of\u00edcio ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade solicitando esclarecimentos sobre a campanha anunciada. O of\u00edcio foi respondido hoje, com respostas parciais.<\/p>\n

A partir de hoje, a aplica\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o da Pfizer passa a estar ancorada pela permiss\u00e3o da Anvisa, mas as demais, ainda n\u00e3o. O cons\u00f3rcio Oxford\/AstraZeneca, que tem parceria no Brasil com a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), solicitou no dia 17 deste m\u00eas autoriza\u00e7\u00e3o da terceira dose para quem tomou as duas primeiras do mesmo imunizante.<\/p>\n

A Janssen tamb\u00e9m entrou com pedido na Anvisa para aplica\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o tanto em quem tomou a dose \u00fanica da farmac\u00eautica quanto em quem recebeu doses de outras marcas. O requerimento foi feito no dia 19 de novembro. A Anvisa deve fazer a avalia\u00e7\u00e3o em at\u00e9 30 dias.<\/p>\n

Os pedidos do cons\u00f3rcio Oxford\/AstraZeneca e da Janssen ainda est\u00e3o em an\u00e1lise pela equipe da Anvisa. A CoronaVac, da farmac\u00eautica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, ainda n\u00e3o solicitou a atualiza\u00e7\u00e3o para contemplar a terceira dose.<\/p>\n

Enquanto a altera\u00e7\u00e3o da bula da vacina da Pfizer foi decidida pela equipe t\u00e9cnica e publicada no\u00a0Di\u00e1rio Oficial\u00a0<\/em>de hoje, a Diretoria Colegiada discutiu diretrizes para doses de refor\u00e7o em geral. A relatora do tema, Meiruze Freitas, questionou o fato de o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o ter encaminhado a campanha a partir da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. Mesmo assim, Meiruze reconheceu, com recomenda\u00e7\u00f5es, o benef\u00edcio da dose de refor\u00e7o.<\/p>\n

\u201cO mais adequado seria o minist\u00e9rio ter aprovado por meio de rito regulat\u00f3rio da Anvisa, a inclus\u00e3o da dose de refor\u00e7o, permitindo essa posologia na bula das diferentes vacinas. Entretanto, a realidade nos imp\u00f5e olhar todo o cen\u00e1rio, e a situa\u00e7\u00e3o que vemos, como de maior controle do ponto de vista da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria\u201d, disse Meiruze.<\/p>\n

A relatora mencionou estudos tanto das farmac\u00eauticas quanto de autoridades sanit\u00e1rias de outros pa\u00edses que indicam um perfil de seguran\u00e7a ap\u00f3s tomar a dose de refor\u00e7o semelhante ao da segunda dose. Ainda de acordo com Meiruze, pesquisas cient\u00edficas apontaram uma melhoria da resposta imunol\u00f3gica de pessoas que receberam doses adicionais seis meses depois da conclus\u00e3o do ciclo vacinal original.<\/p>\n

Quanto a quem tomou a dose de refor\u00e7o com vacina diferente das originais, a Anvisa n\u00e3o v\u00ea risco. Por isso, pessoas que j\u00e1 tiveram a aplica\u00e7\u00e3o da dose adicional com uma marca distinta daquela usada no ciclo vacinal prim\u00e1rio, a princ\u00edpio, n\u00e3o teriam grandes possibilidades de efeitos adversos.<\/p>\n

Recomenda\u00e7\u00f5es<\/h2>\n

Todavia, diante do fato de que ainda s\u00e3o necess\u00e1rios mais dados de monitoramento de eventos adversos da vacina da Pfizer e pelo fato das demais marcas ainda n\u00e3o terem autoriza\u00e7\u00e3o, a relatora apresentou ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade um conjunto de recomenda\u00e7\u00f5es sobre a campanha.<\/p>\n

Segundo Meiruze Freitas, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade j\u00e1 informou \u00e0 Anvisa mudan\u00e7as em rela\u00e7\u00e3o ao que foi anunciado na semana passada. Pessoas vacinadas com imunizantes da Pfizer e da Janssen dever\u00e3o tomar a dose de refor\u00e7o da mesma marca das anteriores. J\u00e1 as que receberam doses da Oxford\/AstraZeneca e da CoronaVac receber\u00e3o vacina de refor\u00e7o de outra marca, como a Pfizer.<\/p>\n

S\u00e3o estas as recomenda\u00e7\u00f5es feitas pela relatora:<\/p>\n

Uso do esquema vacinal hom\u00f3logo (mesma dose de refor\u00e7o das originais tomadas) para a vacina da Pfizer;<\/p>\n

Emprego do esquema hom\u00f3logo tamb\u00e9m para as vacinas da Janssen e Oxford\/AstraZeneca at\u00e9 que haja uma decis\u00e3o da Anvisa sobre os pedidos dos dois cons\u00f3rcios;<\/p>\n

No caso de aplica\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o para pessoas que tomaram CoronaVac, o uso da vacina da Pfizer (\u00fanica com previs\u00e3o em bula) como dose de refor\u00e7o;<\/p>\n

Ado\u00e7\u00e3o de um programa adicional para monitorar uso de vacinas em desacordo com a bula;<\/p>\n

Estabelecer o monitoramento dos esquemas vacinais, incluindo os riscos da estrat\u00e9gia adotada e rea\u00e7\u00f5es adversas graves, como trombocitopenia, s\u00edndrome de Guilllain-Barr\u00e9, linfadenopatia, miocardite e pericardite;<\/p>\n

Continuidade de estudos pela Fiocruz sobre a aplica\u00e7\u00e3o de doses adicionais;<\/p>\n

Adiamento da dose adicional de vacinas com RNA mensageiro, como Pfizer, para pessoas que tiveram miocardite ap\u00f3s doses anteriores;<\/p>\n

Revis\u00f5es cont\u00ednuas sobre as informa\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e imunogenicidade das doses de refor\u00e7o;<\/p>\n

Coordena\u00e7\u00e3o com estados e munic\u00edpios para procedimentos de farmacovigil\u00e2ncia e monitoramento dos efeitos dos esquemas vacinais da dose de refor\u00e7o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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