A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu alertas internacionais relacionados \u00e0 presen\u00e7a de impurezas conhecidas como \u201cazido\u201d no insumo farmac\u00eautico ativo (IFA) losartana pot\u00e1ssica e em outros f\u00e1rmacos pertencentes \u00e0 classe das sartanas, utilizados na fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos para o tratamento de hipertens\u00e3o arterial (press\u00e3o alta).<\/p>\n
A Anvisa vem adotando uma s\u00e9rie de medidas ap\u00f3s a detec\u00e7\u00e3o dessas impurezas, mas alerta aos consumidores brasileiros para n\u00e3o interromperem seus tratamentos. \u201cApesar das novas informa\u00e7\u00f5es sobre a presen\u00e7a dessa impureza nessa classe de medicamentos, a Anvisa reitera que os medicamentos contendo \u2018sartanas\u2019 s\u00e3o seguros e eficazes no controle do tratamento de hipertens\u00e3o e insufici\u00eancia card\u00edaca, reduzindo significativamente o risco de derrame e infarto\u201d, diz comunicado do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n
Desde 2018, a Anvisa e outras ag\u00eancias reguladoras em todo o mundo ficaram cientes da presen\u00e7a de nitrosaminas acima dos n\u00edveis permitidos em medicamentos da classe das sartanas, e adotaram medidas para o controle sanit\u00e1rio desse tipo de impureza.<\/p>\n
No Brasil, as a\u00e7\u00f5es de controle promovidas pela Anvisa foram iniciadas com inspe\u00e7\u00f5es em 30 empresas fabricantes de medicamentos, nas quais foram inspecionados 111 produtos. Como resultado, 31 a\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias foram efetuadas, incluindo interdi\u00e7\u00f5es, suspens\u00f5es e recolhimento de medicamentos.<\/p>\n
As nitrosaminas s\u00e3o compostos comumente encontrados na \u00e1gua, em alimentos defumados e grelhados, latic\u00ednios e vegetais. Sabe-se que a exposi\u00e7\u00e3o a esses compostos dentro de limites seguros representa baixo risco de agravos \u00e0 sa\u00fade. No entanto, acima de n\u00edveis aceit\u00e1veis e por longo per\u00edodo, a exposi\u00e7\u00e3o \u00e0s nitrosaminas pode aumentar o risco da ocorr\u00eancia de c\u00e2ncer.<\/p>\n
A Anvisa notificou os demais detentores de registro desse medicamento para avaliarem a potencial exist\u00eancia dessa impureza em seus produtos e aguarda o envio da documenta\u00e7\u00e3o complementar.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, os recolhimentos publicados s\u00e3o uma medida de precau\u00e7\u00e3o, iniciada pelas pr\u00f3prias empresas, pois n\u00e3o existem dados para sugerir que o produto causou uma mudan\u00e7a na frequ\u00eancia ou natureza dos eventos adversos relacionados a c\u00e2nceres, anomalias cong\u00eanitas ou dist\u00farbios de fertilidade. Assim, segundo a Anvisa, n\u00e3o h\u00e1 risco imediato em rela\u00e7\u00e3o ao uso dessa medica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Ainda de acordo com a Anvisa, os pacientes n\u00e3o devem interromper o tratamento, a menos que tenham sido aconselhados pelo seu m\u00e9dico e somente devem trocar de medicamento quando j\u00e1 tiverem o novo em m\u00e3os, pois a interrup\u00e7\u00e3o do tratamento da hipertens\u00e3o pode produzir malef\u00edcios instant\u00e2neos, inclusive risco de morte por derrame, ataques card\u00edacos e insufici\u00eancia renal.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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